单项选择题
关于过滤除菌风险哪个表述不正确?()
A.过滤除菌可能存在滤膜与产品接触过程中的溶胀因素
B.只要产品流速在验证范围之内就不需要监控压差
C.过滤除菌需要适时监控过滤时间和压差
D.某些产品可能需要单独监控ralstonia pickettii(皮氏罗尔斯顿菌)
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单项选择题
关于聚醚砜PES过滤器的选型哪种正确?()
A.用于注射用水过滤,连续使用1个月
B.料液pH<1,选用PES滤芯
C.选用PES滤芯过滤甘露醇
D.经验证选用非对称PES膜显然存在无菌风险 -
单项选择题
以下过滤器设置哪种不正确?()
A.最终灭菌制剂减菌过滤器应设置在C级,使用在线灭菌方式
B.非最终灭菌制剂两级除菌过滤器安装在B+A级,使用离线灭菌、无菌装配方式
C.非最终灭菌制剂两级除菌过滤器均设置在C级,穿墙后与B级灌装线连接管路很短
D.非最终灭菌制剂除菌过滤器安装在C级,但使用离线灭菌方式 -
单项选择题
除菌过滤的配置方式是“颗粒拦截+减菌过滤+除菌过滤1+除菌过滤2+无菌储罐”,按照《除菌过滤技术指南》,除菌过滤2后的无菌储罐呼吸器的管理,哪个不符合要求?()
A.应采用水侵入测试完整性
B.应每批灭菌
C.应每个月检测完整性
D.应每批检测完整性
