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单项选择题
向美国FDA提交的新药申请中适用于仿制药品的申请是：（）
A.新药申请
B.简略新药申请
C.新药申请修正
D.补充新药申请 -
单项选择题
美国对新药申请受理的期限为：（）
A.10天
B.30天
C.40天
D.60天 -
单项选择题
化学药品新药临床试验要求最低的病例数Ⅰ期为：（）
A.10-20
B.20-30
C.30-40
D.40-50
